Dịch vụ công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ

Nội dung chính

Công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ là thủ tục quan trọng giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp và an toàn. Đây là nhóm sản phẩm thuộc diện bắt buộc công bố theo quy định của pháp luật, đặc biệt khi liên quan đến sức khỏe hệ tiêu hóa của người sử dụng. Tại Cần Thơ, quy trình công bố sản phẩm được thực hiện theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP với yêu cầu chặt chẽ về chỉ tiêu kiểm nghiệm và tính an toàn. Nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn trong quá trình chuẩn bị hồ sơ do chưa nắm rõ cấu trúc chứng từ, nội dung kiểm nghiệm và yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng. Bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết, đầy đủ và thực tế cho doanh nghiệp. Đồng thời, bài viết cũng đưa ra các lưu ý quan trọng để tránh bị trả hồ sơ từ cơ quan quản lý. Tất cả nội dung đều được trình bày theo dạng chuẩn SEO. Qua đó, doanh nghiệp có thể tự tin hoàn tất thủ tục đúng quy định.

Giới thiệu về công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ

Tại Cần Thơ, nhóm sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa đang trở thành lựa chọn phổ biến của người dân, đặc biệt là các gia đình có trẻ nhỏ, người lớn tuổi hoặc người gặp vấn đề về rối loạn tiêu hóa. Với đặc thù là trung tâm kinh tế – thương mại của Đồng bằng Sông Cửu Long, thị trường Cần Thơ có mật độ tiêu thụ các sản phẩm bổ trợ sức khỏe rất cao, dẫn đến yêu cầu quản lý chất lượng càng nghiêm ngặt. Vì vậy, mọi sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa trước khi phân phối tại các quận như Ninh Kiều, Bình Thủy, Cái Răng, Thốt Nốt, đều phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm theo luật định.

Công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa không chỉ là thủ tục pháp lý, mà còn là cách doanh nghiệp chứng minh với cơ quan nhà nước và người tiêu dùng rằng sản phẩm đủ điều kiện an toàn, được kiểm nghiệm thành phần rõ ràng và đáp ứng chỉ tiêu phù hợp với công dụng công bố. Đặc biệt, nhóm sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa thường chứa enzyme, men vi sinh, chất xơ hòa tan hoặc các chiết xuất tự nhiên – những thành phần yêu cầu kiểm nghiệm nghiêm ngặt và tiêu chuẩn chất lượng rõ ràng.

Trong bối cảnh Cần Thơ siết chặt hậu kiểm, việc không công bố hoặc công bố sai quy định dễ dẫn đến bị phạt, thu hồi hàng, hoặc bị từ chối phân phối vào các nhà thuốc, cửa hàng thực phẩm chức năng. Do đó, doanh nghiệp khi sản xuất hoặc đưa sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa vào thị trường Cần Thơ cần hiểu rõ quy định để thực hiện đúng ngay từ đầu.

Vai trò của thủ tục công bố sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa

Thủ tục công bố giúp:

Khẳng định sản phẩm an toàn cho người sử dụng tại Cần Thơ.
Chứng minh thành phần phù hợp với công dụng hỗ trợ tiêu hóa.
Đảm bảo minh bạch trong sản xuất – phân phối.
Tạo niềm tin để đưa sản phẩm vào hệ thống nhà thuốc và siêu thị.

Các dòng sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa phải công bố

Các nhóm bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành gồm:

Men vi sinh, men tiêu hóa cho trẻ em và người lớn
Sản phẩm bổ sung enzyme tiêu hóa
Sản phẩm chứa chất xơ hòa tan (FOS, inulin…)
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe hỗ trợ đường ruột
Sản phẩm có công dụng cải thiện hấp thu dinh dưỡng

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tại Cần Thơ

Tùy loại sản phẩm, hồ sơ được nộp tại:

Sở Y tế Cần Thơ – đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Cần Thơ – đối với thực phẩm thông thường
Ban Quản lý ATTP (nếu hoạt động theo mô hình liên ngành)

Các cơ quan này trực tiếp thẩm định, tiếp nhận và công bố hồ sơ trên hệ thống quản lý của thành phố.

Công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ

Cơ sở pháp lý về công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa

Việc công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa là yêu cầu bắt buộc trước khi sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam, trong đó khu vực Cần Thơ áp dụng nghiêm ngặt theo các văn bản pháp luật hiện hành. Nhóm sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa bao gồm enzyme tiêu hóa, men vi sinh, chất xơ hòa tan, prebiotic–probiotic, sản phẩm hỗ trợ chức năng ruột… thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc thực phẩm tăng cường vi chất. Do đó, doanh nghiệp phải bảo đảm tuân thủ đầy đủ quy định về công bố, ghi nhãn, tiêu chuẩn chất lượng và chỉ tiêu an toàn. Các cơ quan chức năng tại Cần Thơ như Sở Y tế, Ban Quản lý An toàn Thực phẩm thường kiểm tra kỹ các hồ sơ công bố nhóm sản phẩm này do rủi ro liên quan đến vi sinh vật và hoạt chất tiêu hóa.

Nghị định 15/2018/NĐ-CP và phạm vi áp dụng

Nghị định 15/2018/NĐ-CP là văn bản quan trọng nhất quy định về quản lý an toàn thực phẩm, bao gồm: thủ tục tự công bố, đăng ký công bố, hồ sơ, thẩm quyền và trách nhiệm của doanh nghiệp. Đối với sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa, doanh nghiệp phải thực hiện đăng ký công bố (không phải tự công bố) vì thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hồ sơ công bố nộp tại Sở Y tế Cần Thơ, kèm theo kết quả kiểm nghiệm, tiêu chuẩn chất lượng và bằng chứng chứng minh công dụng sản phẩm. Nghị định cũng quy định rõ việc lưu mẫu, lưu hồ sơ và xử phạt hành chính nếu sản phẩm lưu hành khi chưa công bố.

Quy định về ghi nhãn sản phẩm

Nhãn của thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa phải tuân thủ Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Nghị định 111/2021/NĐ-CP về ghi nhãn hàng hóa. Doanh nghiệp phải thể hiện chính xác: thành phần, khối lượng, hướng dẫn sử dụng, đối tượng sử dụng, cảnh báo, probiotic/prebiotic nếu có, hàm lượng enzyme tiêu hóa, hạn sử dụng và thông tin nhà sản xuất – phân phối. Tại Cần Thơ, nhãn sản phẩm thường bị kiểm tra kỹ vì nhóm sản phẩm này liên quan đến sức khỏe đường ruột và vi sinh. Bất kỳ thông tin nào không khớp hồ sơ công bố đều có thể bị xử phạt hoặc thu hồi.

Tiêu chuẩn chất lượng – Chỉ tiêu an toàn

Mỗi sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa phải xây dựng Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) rõ ràng, bao gồm chỉ tiêu chất lượng (số lượng CFU vi sinh có lợi, hàm lượng enzyme, chất xơ hòa tan…), chỉ tiêu an toàn (vi sinh gây hại, kim loại nặng…) và chỉ tiêu cảm quan. Các chỉ tiêu này phải phù hợp với QCVN 8-1:2011/BYT, QCVN 8-2:2011/BYT, và các quy chuẩn ATTP liên quan. Đây là cơ sở để kiểm nghiệm, so sánh và đánh giá sản phẩm trong hồ sơ công bố.

Hồ sơ công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ

Thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa là nhóm sản phẩm có mức độ kiểm soát cao do liên quan trực tiếp đến hệ tiêu hóa và sức khỏe người sử dụng. Tại Cần Thơ, cơ quan quản lý như Sở Y tế, Ban Quản lý An toàn Thực phẩm, đặc biệt tại các quận trung tâm như Ninh Kiều, Cái Răng, Bình Thủy, luôn kiểm duyệt chặt chẽ hồ sơ công bố nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn, công thức, nguồn gốc và nhãn mác. Để được lưu hành hợp pháp tại thị trường Cần Thơ, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ công bố đúng chuẩn, đồng nhất và thể hiện rõ các thông tin kỹ thuật. Dưới đây là các giấy tờ bắt buộc và cách chuẩn bị chi tiết theo đúng yêu cầu địa phương.

Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm – yêu cầu chỉ tiêu bắt buộc

Phiếu kiểm nghiệm là thành phần quan trọng nhất trong hồ sơ công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa. Phiếu phải còn hiệu lực trong vòng 12 tháng, do phòng thử nghiệm đạt ISO/IEC 17025 hoặc đơn vị được Bộ Y tế chỉ định thực hiện. Đối với nhóm hỗ trợ tiêu hóa, phiếu kiểm nghiệm cần có đầy đủ các chỉ tiêu đặc thù như:

Vi sinh: tổng số vi khuẩn hiếu khí, E.coli, Coliforms, Salmonella, Clostridium perfringens.
Kim loại nặng: Chì, Cadimi, Thủy ngân, Arsen.
Chỉ tiêu hoạt chất: enzyme tiêu hóa, probiotic, prebiotic, chất xơ, chiết xuất thảo dược… Cơ quan tại Cần Thơ kiểm tra kỹ sự khớp giữa phiếu kiểm nghiệm – tiêu chuẩn cơ sở – nhãn sản phẩm, vì đây là nhóm sản phẩm dễ bị sai lệch về hàm lượng hoạt chất.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP

Doanh nghiệp sản xuất hoặc đóng gói thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Đối với doanh nghiệp tại Cần Thơ, cơ sở phải được thẩm định thực tế theo tiêu chuẩn về nhà xưởng, dây chuyền sản xuất, hệ thống kiểm soát chất lượng và nhân sự. Nếu sản phẩm được nhập khẩu, nhà nhập khẩu phải có Giấy ATTP phù hợp với hoạt động kinh doanh thực phẩm. Đây là phần được Ban ATTP Cần Thơ kiểm rất kỹ trước khi tiếp nhận hồ sơ.

Bản tiêu chuẩn sản phẩm – công bố chất lượng

Tiêu chuẩn sản phẩm (TCCS) là tài liệu mô tả toàn bộ đặc điểm kỹ thuật: chỉ tiêu lý hóa, chỉ tiêu vi sinh, mức giới hạn nhiễm bẩn, hàm lượng hoạt chất hỗ trợ tiêu hóa và các yêu cầu về độ ổn định. Tại Cần Thơ, TCCS phải thống nhất tuyệt đối với phiếu kiểm nghiệm và nhãn, không được có sự khác biệt. Ngoài ra, phần công bố chất lượng phải thể hiện rõ:

Thành phần đầy đủ theo thứ tự tỷ lệ
Hàm lượng hoạt chất chính
Chỉ tiêu dinh dưỡng (nếu có)
Quy chuẩn/tiêu chuẩn áp dụng (QCVN, Codex hoặc tiêu chuẩn doanh nghiệp) Tài liệu này là cơ sở để cơ quan thẩm định đánh giá tính an toàn và phù hợp của sản phẩm.

Mẫu nhãn – nhãn phụ theo quy định

Nhãn phải thể hiện đúng quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Thông tư 29/2020/TT-BYT, trong đó bắt buộc có:

Thành phần
Hướng dẫn sử dụng
Công dụng hỗ trợ tiêu hóa
Đối tượng sử dụng
Cảnh báo bắt buộc theo quy định
Tên – địa chỉ doanh nghiệp chịu trách nhiệm Với sản phẩm nhập khẩu phân phối tại Cần Thơ, nhãn phụ tiếng Việt phải đầy đủ và thống nhất với tài liệu công bố. Một lỗi phổ biến khiến doanh nghiệp bị trả hồ sơ tại Cần Thơ là nhãn ghi thiếu cảnh báo hoặc thể hiện công dụng vượt quá phạm vi cho phép.

Giấy tờ pháp lý doanh nghiệp

Doanh nghiệp phải nộp bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề phù hợp: sản xuất, kinh doanh thực phẩm, thực phẩm chức năng hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Nếu doanh nghiệp thay đổi địa chỉ, ngành nghề hoặc thông tin pháp lý, hồ sơ công bố phải cập nhật đúng để tránh sai lệch với nhãn sản phẩm và bản công bố. Cơ quan Cần Thơ yêu cầu đối chiếu kỹ phần này để đảm bảo tính pháp lý của đơn vị chịu trách nhiệm sản phẩm.

Quy trình công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ

Quy trình công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ đòi hỏi doanh nghiệp phải thực hiện đầy đủ các bước từ kiểm nghiệm, chuẩn bị hồ sơ pháp lý đến nộp và theo dõi hồ sơ trên hệ thống. Đây là nhóm sản phẩm được sử dụng rộng rãi tại Cần Thơ, đặc biệt tại các quận Ninh Kiều, Cái Răng, Bình Thủy – nơi tập trung đông dân cư và nhiều cửa hàng dược – thực phẩm chức năng. Do ảnh hưởng trực tiếp đến hệ tiêu hóa của người dùng, sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ được kiểm soát chặt chẽ hơn so với thực phẩm thông thường. Dưới đây là quy trình chi tiết doanh nghiệp cần nắm khi thực hiện công bố.

Bước 1 – Kiểm nghiệm sản phẩm

Đây là bước bắt buộc trước khi tiến hành công bố. Thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa phải được kiểm nghiệm theo nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe với các chỉ tiêu an toàn và hoạt chất có trong sản phẩm.

Các chỉ tiêu quan trọng bao gồm:

Vi sinh: E.coli, Coliforms, Salmonella, Clostridium perfringens…
Kim loại nặng: Asen, Chì, Cadimi, Thủy ngân.
Chỉ tiêu hoạt chất hỗ trợ tiêu hóa: Probiotic, enzyme tiêu hóa (amylase, protease, lactase), chất xơ hòa tan, prebiotic…
Chỉ tiêu dinh dưỡng: năng lượng, carbohydrate, chất xơ…

Phiếu kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phòng thí nghiệm đạt ISO 17025, thời gian còn hiệu lực không quá 12 tháng và phải phù hợp hoàn toàn với thành phần ghi trên nhãn.

Bước 2 – Chuẩn bị hồ sơ hoàn chỉnh

Sau khi có kết quả kiểm nghiệm hợp lệ, doanh nghiệp tại Cần Thơ phải chuẩn bị bộ hồ sơ công bố theo đúng quy định.

Hồ sơ bao gồm:

Bản công bố sản phẩm theo mẫu của Bộ Y tế.
Bản tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) về chất lượng và chỉ tiêu an toàn.
Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm còn hiệu lực.
Nhãn sản phẩm theo Thông tư 29/2020/TT-BYT (thành phần, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo, đối tượng sử dụng…).
Tài liệu pháp lý của doanh nghiệp (Giấy phép kinh doanh, Giấy chứng nhận ATTP).
Tài liệu chứng minh nguồn gốc nguyên liệu (COA, MSDS…).

Sở Y tế Cần Thơ thường kiểm tra khá kỹ nhãn mác và sự thống nhất giữa TCCS – nhãn – phiếu kiểm nghiệm, do đó việc chuẩn bị hồ sơ chính xác là yếu tố quyết định.

Bước 3 – Nộp hồ sơ lên cơ quan thẩm quyền

Tùy vào loại sản phẩm, hồ sơ được nộp đến:

Cục An Toàn Thực Phẩm – Bộ Y Tế: đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe hỗ trợ tiêu hóa.
Sở Y Tế Cần Thơ: đối với nhóm thực phẩm, phụ gia thực phẩm hỗ trợ chức năng tiêu hóa đơn giản hơn.

Hồ sơ được nộp trực tuyến qua hệ thống dịch vụ công để giảm thời gian di chuyển và đơn giản hóa thủ tục. Sau khi nộp, doanh nghiệp sẽ nhận mã số hồ sơ để theo dõi tiến độ giải quyết.

Bước 4 – Theo dõi – Phản hồi – Nhận kết quả

Trong thời gian xử lý, cơ quan chức năng sẽ xem xét hồ sơ và gửi yêu cầu bổ sung nếu phát hiện nội dung chưa phù hợp. Các lỗi thường khiến doanh nghiệp tại Cần Thơ phải chỉnh sửa bao gồm:

Nhãn chưa thể hiện đủ nhóm hoạt chất hỗ trợ tiêu hóa.
TCCS chưa cập nhật đúng chỉ tiêu an toàn.
Phiếu kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu vi sinh bắt buộc.
Công dụng ghi trên nhãn vượt quá quy định.

Doanh nghiệp cần phản hồi nhanh và chính xác để tránh kéo dài thời gian xét duyệt. Khi hồ sơ đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ nhận bản công bố sản phẩm hợp lệ.

Bước 5 – Các nghĩa vụ sau khi công bố

Sau khi được cấp bản công bố, doanh nghiệp cần tuân thủ các nghĩa vụ sau:

Lưu trữ hồ sơ công bố theo quy định (tối thiểu 3 năm).
Đảm bảo sản phẩm lưu hành đúng với hồ sơ đã công bố.
Giám sát chất lượng, kiểm nghiệm định kỳ khi cần thiết.
Không được tự ý thay đổi thành phần, công dụng, nhãn mác nếu chưa cập nhật hồ sơ.

Tại Cần Thơ, lực lượng Quản lý thị trường thường xuyên kiểm tra các cửa hàng kinh doanh TPCN nên doanh nghiệp cần tuyệt đối tuân thủ hồ sơ đã công bố để tránh rủi ro xử phạt.

Xem thêm : Công bố chất lượng sản phẩm nông sản có bắt buộc không?

Thời gian thực hiện công bố sản phẩm tại Cần Thơ

Khi doanh nghiệp tiến hành công bố sản phẩm tại Cần Thơ, việc nắm rõ thời gian xử lý từng giai đoạn sẽ giúp chủ động chuẩn bị hồ sơ, kế hoạch sản xuất – phân phối và tránh các phát sinh không đáng có. Tại Cần Thơ, quy trình công bố được thực hiện theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nhưng bên cạnh đó còn có đặc thù địa phương về lưu lượng hồ sơ, thời điểm nộp và yêu cầu riêng của các bộ phận thuộc Sở Y tế TP. Cần Thơ. Thời gian thực hiện có thể thay đổi tùy loại sản phẩm (thực phẩm thường – thực phẩm chức năng – phụ gia – dinh dưỡng y học) và tùy vào việc hồ sơ được chuẩn hóa ngay từ đầu hay không. Việc theo dõi sát tiến độ trên hệ thống tiếp nhận là yếu tố quan trọng giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý và không bỏ lỡ yêu cầu bổ sung từ cơ quan nhà nước.

Thời gian kiểm nghiệm

Thời gian kiểm nghiệm sản phẩm tại Cần Thơ thường dao động 5–7 ngày làm việc đối với thực phẩm thông thường và 7–10 ngày làm việc với sản phẩm có chỉ tiêu phức tạp như thực phẩm bảo vệ sức khỏe, bột pha, siro, viên nén hoặc sản phẩm chứa enzyme – vitamin – khoáng chất. Một số doanh nghiệp chọn gửi mẫu lên TP.HCM (Quatest 3, Pasteur…) khi cần kiểm nghiệm chuyên sâu, khiến thời gian có thể tăng thêm 2–3 ngày. Kết quả kiểm nghiệm là tài liệu quan trọng nhất trong bộ hồ sơ, nên phải được thực hiện trước tiên và không được sai sót chỉ tiêu.

Thời gian xét duyệt hồ sơ

Hồ sơ công bố tại Cần Thơ thường được xét duyệt trong 7–12 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hợp lệ. Những sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm chức năng hoặc sản phẩm có thành phần phức tạp có thể cần thêm 1–2 ngày để hội đồng chuyên môn đánh giá. Các quận trung tâm như Ninh Kiều, Cái Răng thường có lượng hồ sơ lớn nên thời gian duyệt những tháng cao điểm (cuối quý, cuối năm) có thể kéo dài hơn.

Trường hợp hồ sơ bị yêu cầu bổ sung

Nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ nhận thông báo bổ sung trong vòng 3–5 ngày làm việc kể từ ngày nộp. Những lỗi thường gặp gồm: nhãn sản phẩm thiếu cảnh báo bắt buộc, hồ sơ pháp lý không khớp, phiếu kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu, sai nhóm sản phẩm hoặc bản tự công bố chưa đúng mẫu. Sau khi bổ sung đúng yêu cầu, thời gian xét duyệt sẽ được tính tiếp từ thời điểm cơ quan tiếp nhận xác nhận bổ sung hợp lệ.

Chi phí công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ

Chi phí công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ phụ thuộc vào mức độ phức tạp của sản phẩm, số lượng chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thực hiện và phạm vi điều chỉnh hồ sơ theo quy định của Bộ Y tế. Tại Cần Thơ, nhu cầu sử dụng các sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa tăng nhanh do khí hậu nóng ẩm, thói quen ăn uống nhiều dầu mỡ, đồ nướng – lẩu – cay, cùng với tỷ lệ rối loạn tiêu hóa cao ở người lớn lẫn trẻ nhỏ. Do vậy, nhóm sản phẩm này được cơ quan quản lý như Sở Y tế Cần Thơ, Ban Quản lý An toàn thực phẩm, và lực lượng Quản lý thị trường kiểm tra khá chặt chẽ. Điều này khiến cho việc công bố đúng chuẩn ngay từ đầu đóng vai trò quan trọng, giúp doanh nghiệp giảm rủi ro và đảm bảo sản phẩm được lưu hành thuận lợi tại các quận Ninh Kiều, Cái Răng, Bình Thủy và các huyện Phong Điền, Thới Lai…

Chi phí công bố tại Cần Thơ thường được chia thành ba nhóm chính: chi phí kiểm nghiệm, chi phí lập hồ sơ và chi phí dịch vụ trọn gói. Mỗi nhóm chi phí có mức dao động khác nhau tùy vào dạng sản phẩm: men tiêu hóa, enzym, lợi khuẩn, chất xơ hòa tan hoặc sản phẩm hỗ trợ nhu động ruột.

Chi phí kiểm nghiệm

Chi phí kiểm nghiệm phụ thuộc vào các chỉ tiêu như: vi sinh, kim loại nặng, chỉ tiêu dinh dưỡng, chỉ tiêu bổ sung (lợi khuẩn, enzym…).

Sản phẩm cơ bản: 1.500.000 – 3.000.000đ
Sản phẩm chứa lợi khuẩn – probiotic: 2.500.000 – 5.000.000đ
Kiểm nghiệm mở rộng hoặc theo yêu cầu đặc thù: +500.000 – 2.000.000đ

Do đặc tính dễ biến đổi của men tiêu hóa và probiotic, doanh nghiệp tại Cần Thơ nên chọn phòng kiểm nghiệm uy tín để đảm bảo kết quả chính xác.

Chi phí lập hồ sơ

Chi phí lập hồ sơ bao gồm: soạn tiêu chuẩn cơ sở, thiết kế nhãn đúng quy định, chuẩn hóa tài liệu kỹ thuật và nộp hồ sơ online.

Phí nhà nước: 500.000 – 1.500.000đ
Phí soạn hồ sơ chuyên nghiệp: 1.500.000 – 3.000.000đ

Hồ sơ càng chuẩn ngay từ đầu thì thời gian thẩm định tại Cần Thơ càng nhanh.

Chi phí dịch vụ trọn gói – lợi ích cho doanh nghiệp

Dịch vụ trọn gói tại Cần Thơ giúp doanh nghiệp giảm thời gian xử lý và tránh sai sót:

Chi phí dịch vụ trọn gói: 2.500.000 – 5.000.000đ

Lợi ích:

Được tư vấn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp nhóm sản phẩm.
Hồ sơ ít bị trả về – tiết kiệm thời gian.
Đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan nhà nước.

Những lỗi thường gặp khi công bố sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa

Trong quá trình công bố sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ, nhiều doanh nghiệp — đặc biệt là các cơ sở nhỏ lẻ tại Cái Răng, Bình Thủy, Ô Môn — vẫn gặp phải những lỗi phổ biến khiến hồ sơ bị trả về hoặc bị kéo dài thời gian thẩm định. Sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa có tính chất nhạy cảm vì liên quan đến hệ vi sinh, enzyme, chất xơ hòa tan và các hoạt chất tác động đến đường ruột, do đó cơ quan quản lý tại Cần Thơ kiểm soát rất chặt chẽ. Lễ kiểm tra thị trường tại Ninh Kiều, chợ Tân An, chợ Cái Khế cũng thường xuyên phát hiện các sản phẩm chưa công bố đúng chuẩn. Dưới đây là những lỗi nghiêm trọng nhất mà doanh nghiệp cần tránh.

Hồ sơ pháp lý doanh nghiệp chưa đầy đủ

Một trong những lỗi phổ biến nhất là doanh nghiệp chưa chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý trước khi công bố, gồm Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, ngành nghề phù hợp, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP. Tại Cần Thơ, các cơ sở sản xuất nhỏ và hộ kinh doanh thường thiếu giấy phép ATTP hoặc chưa cập nhật ngành nghề đúng với sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa. Việc này dẫn đến hồ sơ bị dừng xử lý ngay từ vòng đầu. Cơ quan tiếp nhận tại Sở Y tế Cần Thơ yêu cầu hồ sơ pháp lý phải chính xác tuyệt đối để chứng minh năng lực sản xuất.

Phiếu kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu bắt buộc

Sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa thường có thành phần như probiotic, enzyme tiêu hóa, chất xơ hòa tan… nên yêu cầu kiểm nghiệm rất chặt. Lỗi phổ biến là doanh nghiệp chỉ kiểm nghiệm vi sinh cơ bản, bỏ sót các chỉ tiêu bắt buộc như chỉ tiêu hoạt tính enzyme, mật độ vi sinh có lợi, kim loại nặng, chất gây ô nhiễm. Tại Cần Thơ, nhiều hồ sơ bị trả vì phiếu kiểm nghiệm không đầy đủ hoặc kiểm nghiệm tại phòng thử nghiệm không được công nhận ISO 17025. Điều này kéo dài thời gian công bố thêm 5–10 ngày.

Công bố sai nhóm sản phẩm

Nhiều doanh nghiệp nhầm lẫn giữa thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm bổ sung, và thực phẩm thông thường, dẫn đến việc công bố sai nhóm. Sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa có enzyme hoặc probiotic gần như chắc chắn thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe — nhưng nhiều đơn vị lại tự công bố như thực phẩm thường. Khi bị kiểm tra thị trường tại Cần Thơ, đây là lỗi bị xử phạt nặng vì nhóm sản phẩm không trùng khớp hồ sơ đăng ký. Ngoài ra, việc chọn sai nhóm khiến hồ sơ bị nộp sai cơ quan, phải làm lại từ đầu.

Lỗi nhãn sản phẩm – sai thông tin

Nhãn sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa có nhiều thông tin bắt buộc như liều dùng – đối tượng sử dụng – khuyến cáo – thành phần – cảnh báo. Doanh nghiệp tại Cần Thơ thường mắc lỗi: ghi thiếu thành phần hoạt chất, không nêu rõ hàm lượng, dùng từ ngữ gây hiểu nhầm như “chữa đau bao tử”, “điều trị đầy hơi”, “giảm viêm loét”… Những nội dung này bị nghiêm cấm theo Nghị định 43/2017 và bị xử lý rất nghiêm tại thị trường nội địa Cần Thơ. Ngoài ra, sai bố cục nhãn, thiếu font chữ tối thiểu hoặc không khớp với hồ sơ công bố đều khiến hồ sơ bị từ chối ngay.

Kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ công bố tại Cần Thơ

Để hồ sơ công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa được tiếp nhận nhanh tại Cần Thơ, doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng từng tài liệu và tuân thủ đúng quy định của Bộ Y tế. Cần Thơ là địa phương có công tác hậu kiểm rất mạnh, đặc biệt tại các quận trung tâm như Ninh Kiều, Cái Răng và Bình Thủy, nơi các đoàn kiểm tra thường xuyên rà soát chất lượng sản phẩm, nhãn hàng hóa và hồ sơ pháp lý. Chính vì vậy, một bộ hồ sơ công bố chuẩn ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tránh được sai sót, giảm nguy cơ bị trả hồ sơ và rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường. Dưới đây là những kinh nghiệm thực tế mà doanh nghiệp tại Cần Thơ nên áp dụng khi công bố sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa.

Quy tắc lựa chọn phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025

Kiểm nghiệm là tài liệu cốt lõi trong hồ sơ công bố. Doanh nghiệp phải lựa chọn phòng kiểm nghiệm:

Đạt ISO/IEC 17025,
Có năng lực kiểm nghiệm nhóm sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa,
Được Bộ Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền thừa nhận.

Tại Cần Thơ và khu vực lân cận, nhiều doanh nghiệp chọn các trung tâm lớn ở TP. Hồ Chí Minh hoặc các phòng thí nghiệm được chỉ định để đảm bảo kết quả chuẩn, được cơ quan tiếp nhận chấp thuận ngay.

Rà soát thành phần – hoạt chất hỗ trợ tiêu hóa

Trước khi công bố, cần rà soát kỹ:

Men vi sinh, enzyme, chất xơ hòa tan, prebiotic, probiotic,
Hàm lượng hoạt chất có phù hợp theo Thông tư 43/2014/TT-BYT hay không,
Thành phần nào cần cảnh báo trên nhãn,
Hoạt chất nào bị hạn chế liều lượng hoặc cần chứng minh an toàn.

Việc rà soát giúp doanh nghiệp tránh rủi ro bị cơ quan tại Cần Thơ yêu cầu giải trình hoặc chỉnh sửa thông tin công bố.

Chuẩn bị tiêu chuẩn cơ sở – TCCS chi tiết

TCCS (Tiêu chuẩn cơ sở) là tài liệu quan trọng thể hiện chất lượng sản phẩm. Nội dung cần bao gồm:

Thành phần, chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu vi sinh,
Yêu cầu về cảm quan, độ ẩm, độ tinh khiết,
Quy định bảo quản và hạn sử dụng.

TCCS càng chi tiết thì hồ sơ càng dễ được tiếp nhận, tránh bị yêu cầu bổ sung nhiều lần.

Chuẩn hóa nhãn trước khi công bố

Nhãn sản phẩm phải thể hiện đúng:

Thành phần – hàm lượng – công dụng,
Hướng dẫn sử dụng, đối tượng sử dụng, cảnh báo,
Số lô – hạn dùng – quy cách đóng gói,
Các nội dung bắt buộc theo NĐ 43/2017 & 111/2021.

Tại Cần Thơ, quản lý thị trường thường xuyên kiểm tra nhãn, đặc biệt sản phẩm hỗ trợ sức khỏe. Vì vậy, chuẩn hóa nhãn trước khi nộp hồ sơ là bước quan trọng giúp hồ sơ được duyệt nhanh và tránh rủi ro trong hậu kiểm.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ công bố sản phẩm tại Cần Thơ

Việc công bố sản phẩm tại Cần Thơ ngày càng được quản lý chặt chẽ do nhu cầu kiểm soát chất lượng hàng hóa lưu hành trên thị trường, đặc biệt trong lĩnh vực thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng, sản phẩm hỗ trợ xương khớp – tiêu hóa – miễn dịch. Nhiều doanh nghiệp tại Ninh Kiều, Cái Răng, Bình Thủy và Thốt Nốt thường gặp khó khăn khi tự thực hiện: thiếu chỉ tiêu kiểm nghiệm, hồ sơ không đúng mẫu, nhãn không khớp nội dung công bố, hoặc bị yêu cầu bổ sung nhiều lần. Vì vậy, sử dụng dịch vụ công bố sản phẩm chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, tránh sai sót và đảm bảo hồ sơ hợp lệ ngay từ đầu. Dưới đây là những lợi ích nổi bật mà doanh nghiệp nhận được khi sử dụng dịch vụ tại địa phương Cần Thơ.

Rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ

Đơn vị dịch vụ nắm rõ quy trình tiếp nhận tại Sở Y tế Cần Thơ, hiểu thời điểm nộp hồ sơ nhanh, biết cách xử lý các yêu cầu bổ sung khi cơ quan chức năng liên hệ. Nhờ vậy, thời gian xử lý được rút ngắn từ vài tuần xuống còn 3–7 ngày đối với hồ sơ tự công bố và khoảng 15–25 ngày đối với hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Đây là lợi thế lớn cho doanh nghiệp cần đưa sản phẩm nhanh ra thị trường hoặc vào hệ thống siêu thị, nhà thuốc tại Cần Thơ.

Đảm bảo hồ sơ chuẩn – không trả lại

Phần lớn hồ sơ bị trả về tại Cần Thơ xuất phát từ lỗi kỹ thuật: thiếu giấy phép, kết quả kiểm nghiệm không phù hợp, nhãn sai bố cục, thiếu chứng cứ về công dụng hoặc chỉ tiêu hoạt chất sai quy định. Khi sử dụng dịch vụ, hồ sơ được rà soát từ A–Z, đảm bảo đúng mẫu theo Nghị định 15/2018, phù hợp từng nhóm sản phẩm, đồng thời khớp hoàn toàn với nhãn dự kiến lưu hành. Điều này giúp doanh nghiệp tránh tình trạng bị trả hồ sơ nhiều lần gây mất thời gian và tốn chi phí kiểm nghiệm.

Hỗ trợ xuyên suốt từ kiểm nghiệm đến cấp phép

Dịch vụ hỗ trợ trọn gói từ bước kiểm nghiệm, xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, thiết kế nhãn đúng quy định, soạn hồ sơ công bố, nộp hồ sơ, đến khi nhận giấy xác nhận hoặc bản công bố hợp lệ. Đặc biệt với các sản phẩm đặc thù như hỗ trợ tiêu hóa, xương khớp, miễn dịch… đơn vị dịch vụ sẽ tư vấn đầy đủ chỉ tiêu kiểm nghiệm theo hoạt chất, chọn phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận và đảm bảo kết quả phù hợp hồ sơ. Nhờ đó, doanh nghiệp an tâm về tính pháp lý và tiết kiệm tối đa công sức trong suốt quá trình công bố sản phẩm tại Cần Thơ.

FAQ – Câu hỏi thường gặp

Dưới đây là tổng hợp những thắc mắc phổ biến nhất mà doanh nghiệp tại Cần Thơ đặt ra khi chuẩn bị công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa. Các câu trả lời được biên soạn dựa trên thực tế xử lý hồ sơ tại Sở Y tế, Ban Quản lý An toàn Thực phẩm Cần Thơ, nơi các quy định luôn được áp dụng nghiêm ngặt nhằm đảm bảo sản phẩm lưu hành tại địa phương an toàn cho người dân. Việc hiểu rõ quy trình, yêu cầu và thời hạn công bố sẽ giúp doanh nghiệp tại các quận Ninh Kiều, Cái Răng, Bình Thủy, Thốt Nốt chủ động trong kế hoạch sản xuất – kinh doanh và hạn chế tối đa việc bị trả hồ sơ hoặc bị yêu cầu bổ sung.

Sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa có bắt buộc công bố không?

Có. Tất cả sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa, bao gồm enzyme tiêu hóa, probiotic, prebiotic, chất xơ hỗ trợ tiêu hóa, chiết xuất thảo dược dành cho hệ tiêu hóa, đều thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe và bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành tại Cần Thơ. Cơ quan quản lý địa phương kiểm tra kỹ dòng sản phẩm này do liên quan trực tiếp đến sức khỏe người dân và có nguy cơ cao nếu công thức không đạt chuẩn hoặc ghi nhãn sai quy định. Không công bố mà vẫn lưu hành có thể bị xử phạt theo quy định của Bộ Y tế.

Công bố sản phẩm có phải kiểm nghiệm lại hàng năm không?

Không bắt buộc kiểm nghiệm lại hàng năm, nhưng sản phẩm phải được kiểm nghiệm lại khi:

Có thay đổi công thức, tỷ lệ hoặc thành phần
Thay đổi bao bì tiếp xúc ảnh hưởng đến chất lượng
Thay đổi nhà sản xuất, quy trình hoặc tiêu chuẩn áp dụng Tại Cần Thơ, nhiều doanh nghiệp lựa chọn kiểm nghiệm định kỳ 12 tháng/lần để đảm bảo chất lượng ổn định và dễ dàng đối chiếu khi cơ quan chức năng kiểm tra đột xuất tại các nhà thuốc, siêu thị hoặc điểm kinh doanh thực phẩm.

Thời hạn hiệu lực của bản công bố là bao lâu?

Theo quy định hiện hành, bản công bố sản phẩm không có thời hạn hết hiệu lực. Tuy nhiên, khi có bất kỳ thay đổi nào về thành phần, hàm lượng, bao bì, quy cách hoặc nhãn sản phẩm, doanh nghiệp phải cập nhật công bố. Tại Cần Thơ, các đợt hậu kiểm thường xuyên khiến doanh nghiệp phải duy trì hồ sơ công bố luôn đồng nhất với sản phẩm thực tế lưu hành trên thị trường.

Doanh nghiệp nhỏ có thể tự công bố không?

Có, nếu doanh nghiệp đáp ứng đủ hồ sơ pháp lý: giấy phép kinh doanh phù hợp, giấy chứng nhận ATTP, phiếu kiểm nghiệm hợp lệ và hiểu rõ cách soạn thảo hồ sơ. Tuy nhiên, thực tế tại Cần Thơ cho thấy nhiều doanh nghiệp nhỏ gặp khó khăn trong việc lập tiêu chuẩn cơ sở, chuẩn hóa nhãn và chuẩn bị phiếu kiểm nghiệm đúng chỉ tiêu. Vì vậy, đa số chọn đơn vị dịch vụ hỗ trợ để tránh bị trả hồ sơ nhiều lần và đảm bảo hoàn thành công bố nhanh, đúng quy định.

Công bố thực phẩm hỗ trợ tiêu hóa tại Cần Thơ là thủ tục quan trọng để đưa sản phẩm ra thị trường hợp pháp, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật hiện hành. Khi chuẩn bị hồ sơ đúng chuẩn, doanh nghiệp sẽ tiết kiệm thời gian, tránh bị trả hồ sơ nhiều lần và nhanh chóng sở hữu bản công bố đạt yêu cầu. Với hệ thống pháp lý chặt chẽ và quy định rõ ràng, việc nắm vững từng bước thực hiện là yếu tố quyết định hiệu quả của quy trình công bố. Bên cạnh đó, các lỗi phát sinh như sai nhãn, thiếu chỉ tiêu kiểm nghiệm hay hồ sơ không đúng mẫu vẫn thường xảy ra với doanh nghiệp mới. Do vậy, việc tham khảo dịch vụ chuyên nghiệp sẽ giúp quá trình trở nên thuận lợi hơn. Hy vọng bài viết đã cung cấp thông tin đầy đủ và hữu ích. Doanh nghiệp có thể sử dụng ngay để áp dụng thực tế.