Quy trình đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng chi tiết từng bước là nội dung mà hầu hết doanh nghiệp, cá nhân kinh doanh sản phẩm bảo vệ sức khỏe đều cần nắm rõ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Thực tế cho thấy rất nhiều hồ sơ bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý do chuẩn bị sai quy trình, thiếu giấy tờ hoặc hiểu nhầm giữa công bố và lưu hành sản phẩm. Việc nắm rõ từng bước thực hiện không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí mà còn hạn chế rủi ro bị xử phạt hành chính. Trong bài viết này, bạn sẽ được hướng dẫn chi tiết toàn bộ quy trình đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng từ A–Z, kèm theo kinh nghiệm thực tế giúp hồ sơ được tiếp nhận nhanh và đúng luật.
Tổng quan về quy trình đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng
Lưu hành thực phẩm chức năng là gì?
Lưu hành thực phẩm chức năng là quá trình mà một sản phẩm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép để được phép đưa ra thị trường, bán và tiêu thụ hợp pháp. Theo pháp luật Việt Nam, đây là thủ tục bắt buộc để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm, nhãn mác, thành phần và công dụng trước khi đến tay người tiêu dùng. Việc lưu hành không chỉ thể hiện sự hợp pháp mà còn tạo niềm tin cho khách hàng về chất lượng và nguồn gốc sản phẩm.
Mối liên hệ giữa lưu hành và công bố sản phẩm cũng rất chặt chẽ. Công bố sản phẩm là bước đầu tiên để cơ quan chức năng kiểm tra các tiêu chí về an toàn, ghi nhãn và thông tin về công dụng, từ đó quyết định việc cấp phép lưu hành. Một sản phẩm chưa được đăng ký lưu hành hoặc công bố sẽ không được phép bày bán, quảng cáo hay phân phối rộng rãi.
Ý nghĩa pháp lý khi được phép lưu hành là rất quan trọng. Khi doanh nghiệp sở hữu giấy phép lưu hành, sản phẩm được công nhận hợp pháp trên thị trường, giảm thiểu rủi ro bị xử lý vi phạm hành chính, thu hồi sản phẩm hay bị phạt vì quảng cáo sai sự thật. Đồng thời, đây cũng là cơ sở để doanh nghiệp xây dựng thương hiệu, mở rộng kênh phân phối và đảm bảo quyền lợi pháp lý khi có tranh chấp liên quan đến sản phẩm.
Khi nào doanh nghiệp phải thực hiện đăng ký lưu hành?
Doanh nghiệp phải thực hiện đăng ký lưu hành trong nhiều trường hợp khác nhau để tuân thủ quy định pháp luật. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước, bất kỳ thực phẩm chức năng nào được sản xuất và chuẩn bị đưa ra thị trường đều cần đăng ký lưu hành trước khi bày bán. Thủ tục này giúp cơ quan quản lý kiểm tra an toàn, thành phần, công dụng và nhãn mác.
Với sản phẩm nhập khẩu, việc đăng ký lưu hành cũng là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được phép nhập khẩu và phân phối tại Việt Nam. Doanh nghiệp nhập khẩu cần cung cấp hồ sơ chứng minh nguồn gốc, tiêu chuẩn an toàn và giấy tờ công bố hợp quy của sản phẩm tại nước xuất xứ.
Ngoài ra, doanh nghiệp cần thực hiện đăng ký lưu hành lại khi có sự thay đổi về công thức, nhãn mác, hàm lượng hoạt chất hoặc công dụng của sản phẩm. Những thay đổi này có thể ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm, vì vậy cơ quan quản lý phải thẩm định lại trước khi sản phẩm tiếp tục lưu hành. Việc tuân thủ đầy đủ các quy định này giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và duy trì quyền lợi hợp pháp trên thị trường.
Căn cứ pháp lý điều chỉnh quy trình đăng ký lưu hành TPCN
Luật An toàn thực phẩm hiện hành
Luật An toàn thực phẩm là văn bản pháp lý nền tảng điều chỉnh toàn bộ hoạt động liên quan đến thực phẩm, bao gồm cả thực phẩm chức năng (TPCN). Luật quy định rõ các yêu cầu về an toàn, nguồn gốc, chất lượng, nhãn mác và trách nhiệm của doanh nghiệp trong sản xuất, kinh doanh và lưu hành sản phẩm. Việc đăng ký lưu hành TPCN dựa trên Luật này nhằm đảm bảo sản phẩm được kiểm tra đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả trước khi tiếp cận người tiêu dùng. Ngoài ra, Luật An toàn thực phẩm cũng đặt ra cơ chế kiểm tra, giám sát, xử lý vi phạm đối với các sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn, giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng và quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng.
Nghị định, Thông tư hướng dẫn liên quan
Ngoài Luật An toàn thực phẩm, quá trình đăng ký lưu hành TPCN còn được hướng dẫn chi tiết bởi các nghị định và thông tư của Chính phủ và Bộ Y tế. Ví dụ, Nghị định quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm và TPCN, Thông tư hướng dẫn về hồ sơ công bố và thủ tục đăng ký lưu hành. Các văn bản này làm rõ các yêu cầu về thành phần, tiêu chuẩn an toàn, nhãn mác, giấy tờ chứng minh công dụng và các biểu mẫu hồ sơ cần nộp. Việc tuân thủ các nghị định và thông tư là điều kiện bắt buộc để doanh nghiệp được cấp giấy phép lưu hành hợp pháp, đồng thời giảm thiểu rủi ro pháp lý và đảm bảo quá trình thẩm định hồ sơ diễn ra suôn sẻ.
Cơ quan tiếp nhận và xử lý hồ sơ
Cơ quan tiếp nhận và xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành TPCN chủ yếu là Cục An toàn Thực phẩm thuộc Bộ Y tế. Tại cấp địa phương, các Sở Y tế cũng có thể hướng dẫn, tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra điều kiện sản xuất, kinh doanh. Các cơ quan này chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ, xác minh tính hợp pháp, kiểm tra chất lượng và cấp Giấy xác nhận đăng ký lưu hành nếu sản phẩm đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý. Quy trình xử lý hồ sơ được quy định rõ ràng về thời hạn, hồ sơ cần nộp và các điều kiện thẩm định, giúp doanh nghiệp nắm chắc quyền lợi và nghĩa vụ.
Điều kiện cần đáp ứng trước khi đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng
Điều kiện đối với chủ thể kinh doanh
Trước khi đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng (TPCN), doanh nghiệp hoặc cá nhân kinh doanh phải đáp ứng các yêu cầu về tư cách pháp lý. Chủ thể kinh doanh cần có đăng ký kinh doanh hợp pháp với ngành nghề liên quan đến sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối thực phẩm, cụ thể là thực phẩm chức năng. Ngoài ra, doanh nghiệp cần đảm bảo có đầy đủ năng lực về nhân sự và cơ sở vật chất, đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh trong sản xuất, bảo quản và vận chuyển sản phẩm. Việc chứng minh khả năng quản lý chất lượng và tuân thủ quy định pháp luật là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước cấp phép lưu hành, giúp sản phẩm được công nhận hợp pháp trên thị trường.
Điều kiện đối với sản phẩm thực phẩm chức năng
Sản phẩm TPCN muốn được lưu hành cần đáp ứng các yêu cầu về an toàn, thành phần, công dụng và nguồn gốc. Trước hết, sản phẩm phải được sản xuất hoặc nhập khẩu từ cơ sở đạt tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp. Thành phần sản phẩm phải rõ ràng, không chứa chất cấm hoặc vượt quá mức cho phép, đồng thời công dụng phải được chứng minh bằng tài liệu khoa học hoặc thử nghiệm phù hợp. Đối với sản phẩm nhập khẩu, cần cung cấp hồ sơ chứng minh nguồn gốc, giấy chứng nhận hợp quy của nước xuất xứ. Chỉ khi đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn này, sản phẩm mới đủ điều kiện để được cơ quan nhà nước xem xét cấp giấy phép lưu hành.
Điều kiện về nhãn sản phẩm và nội dung công bố
Nhãn sản phẩm và nội dung công bố là yếu tố bắt buộc trước khi đăng ký lưu hành TPCN. Nhãn phải ghi đầy đủ thông tin về tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, công dụng, hạn sử dụng, số lô sản xuất và thông tin nhà sản xuất hoặc nhập khẩu. Nội dung công bố sản phẩm phải trung thực, không gây hiểu lầm và phù hợp với kết quả kiểm nghiệm, tiêu chuẩn đã được phê duyệt. Ngoài ra, các tài liệu công bố phải được lập theo biểu mẫu do cơ quan quản lý yêu cầu, bao gồm phiếu kiểm nghiệm, giấy chứng nhận công bố hợp quy, bản tóm tắt công dụng và hồ sơ khoa học chứng minh tính an toàn và hiệu quả. Việc đảm bảo nhãn mác và hồ sơ công bố đầy đủ giúp hồ sơ đăng ký lưu hành được thẩm định nhanh chóng và tăng khả năng được cấp phép.
Hồ sơ đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng gồm những gì?
Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định
Bản công bố sản phẩm là một phần quan trọng trong hồ sơ đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng (TPCN). Đây là tài liệu do doanh nghiệp lập theo mẫu quy định của cơ quan quản lý nhà nước, thể hiện đầy đủ thông tin về sản phẩm. Nội dung bao gồm tên sản phẩm, dạng bào chế, thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng, hướng dẫn sử dụng, hạn sử dụng, cách bảo quản và thông tin nhà sản xuất hoặc nhập khẩu. Bản công bố còn xác nhận rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn thực phẩm và đúng quy định về nhãn mác. Việc lập đầy đủ và chính xác bản công bố giúp cơ quan thẩm định nhanh chóng đánh giá sản phẩm, đồng thời tạo cơ sở pháp lý để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường.
Phiếu kiểm nghiệm và tài liệu khoa học
Phiếu kiểm nghiệm và các tài liệu khoa học là minh chứng quan trọng về chất lượng, an toàn và công dụng của TPCN. Phiếu kiểm nghiệm do phòng thí nghiệm được công nhận cấp, thể hiện các chỉ tiêu về vi sinh, hóa học, độc tố, kim loại nặng và các thành phần hoạt chất trong sản phẩm. Các tài liệu khoa học kèm theo có thể bao gồm nghiên cứu lâm sàng, báo cáo thử nghiệm, bài báo khoa học hoặc chứng nhận hợp chuẩn từ cơ sở sản xuất. Những tài liệu này giúp chứng minh rằng công dụng của sản phẩm không chỉ dựa trên quảng cáo mà có cơ sở khoa học rõ ràng. Việc nộp đầy đủ phiếu kiểm nghiệm và hồ sơ khoa học là điều kiện bắt buộc để cơ quan nhà nước xem xét cấp phép lưu hành.
Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp, đơn vị nhập khẩu
Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp hoặc đơn vị nhập khẩu xác nhận tư cách pháp lý và năng lực kinh doanh hợp pháp của chủ thể đăng ký. Đối với doanh nghiệp trong nước, hồ sơ bao gồm giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề phù hợp, giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu có) và các tài liệu liên quan đến quản lý chất lượng sản phẩm. Đối với đơn vị nhập khẩu, hồ sơ cần bổ sung giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận công bố hợp quy của nước xuất xứ, hợp đồng với nhà sản xuất và các giấy tờ liên quan đến vận chuyển, bảo quản. Hồ sơ pháp lý đầy đủ giúp cơ quan thẩm định xác nhận rằng chủ thể đăng ký có đủ năng lực và trách nhiệm để đưa sản phẩm ra thị trường, đồng thời đảm bảo quyền lợi pháp lý của doanh nghiệp trong quá trình lưu hành.
Quy trình đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng chi tiết từng bước
Bước 1: Kiểm nghiệm sản phẩm tại đơn vị đủ điều kiện
Trước khi lập hồ sơ đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng (TPCN), doanh nghiệp cần tiến hành kiểm nghiệm sản phẩm tại các phòng thí nghiệm được cấp phép và công nhận. Mục đích của bước này là xác định thành phần, hàm lượng các chất hoạt tính, đồng thời kiểm tra các chỉ tiêu an toàn như vi sinh vật, kim loại nặng, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và các chất độc hại khác. Việc kiểm nghiệm không chỉ giúp đảm bảo sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng mà còn là cơ sở khoa học để chứng minh công dụng thực tế. Kết quả kiểm nghiệm phải được lập thành phiếu kiểm nghiệm chính thức và có chữ ký, con dấu của cơ quan thí nghiệm, đồng thời kèm theo các tài liệu khoa học chứng minh tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Doanh nghiệp cần giữ kết quả này để đưa vào hồ sơ đăng ký lưu hành và làm cơ sở đối chiếu khi cơ quan quản lý yêu cầu.
Bước 2: Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ công bố
Sau khi có kết quả kiểm nghiệm, doanh nghiệp tiến hành soạn thảo hồ sơ công bố sản phẩm theo mẫu quy định của cơ quan nhà nước. Hồ sơ này bao gồm bản công bố sản phẩm, phiếu kiểm nghiệm, tài liệu khoa học chứng minh công dụng, hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp hoặc đơn vị nhập khẩu, và các tài liệu liên quan đến nhãn mác, bao bì. Khi soạn thảo, cần đảm bảo tất cả thông tin trên nhãn và hồ sơ công bố phải thống nhất, chính xác và trung thực, không gây hiểu lầm về công dụng sản phẩm. Việc hoàn thiện hồ sơ đầy đủ, rõ ràng sẽ giúp cơ quan thẩm định nhanh chóng kiểm tra, giảm thiểu khả năng bị yêu cầu bổ sung hoặc sửa đổi. Doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ lưỡng từng tài liệu, đảm bảo các biểu mẫu, chữ ký, con dấu hợp lệ trước khi nộp hồ sơ.
Bước 3: Nộp hồ sơ và theo dõi quá trình xử lý
Bước tiếp theo là nộp hồ sơ đăng ký lưu hành TPCN tại cơ quan có thẩm quyền, thường là Cục An toàn Thực phẩm hoặc các Sở Y tế địa phương. Sau khi nộp, cơ quan thẩm định sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định phiếu kiểm nghiệm, đánh giá tài liệu khoa học và hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp. Doanh nghiệp cần theo dõi sát quá trình xử lý hồ sơ, trả lời kịp thời các yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa từ cơ quan thẩm định. Thời gian thẩm định thường kéo dài từ vài tuần đến vài tháng tùy vào tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ. Khi hồ sơ được duyệt, cơ quan nhà nước sẽ cấp Giấy xác nhận đăng ký lưu hành, cho phép sản phẩm được bày bán, quảng cáo và phân phối hợp pháp trên thị trường. Theo dõi kỹ quá trình xử lý giúp doanh nghiệp chủ động nắm bắt tiến độ, tránh chậm trễ trong việc đưa sản phẩm ra thị trường và đảm bảo tuân thủ pháp luật.
Thời gian và chi phí đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng
Thời gian xử lý hồ sơ theo từng giai đoạn
Thời gian đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng (TPCN) phụ thuộc vào từng giai đoạn và độ đầy đủ của hồ sơ. Bước đầu tiên, kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm được công nhận thường mất từ 7 – 15 ngày tùy vào số lượng chỉ tiêu và loại sản phẩm. Tiếp theo, việc soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ công bố có thể mất từ 5 – 10 ngày, bao gồm tổng hợp phiếu kiểm nghiệm, tài liệu khoa học, hồ sơ pháp lý và nhãn mác. Sau khi nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước, quá trình thẩm định chính thức thường kéo dài khoảng 30 – 60 ngày làm việc, tùy thuộc vào mức độ đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ. Trong trường hợp hồ sơ bị yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa, thời gian có thể kéo dài thêm 1 – 2 tuần. Tổng thể, doanh nghiệp nên dự trù ít nhất 2 – 3 tháng từ khi bắt đầu kiểm nghiệm đến khi nhận Giấy xác nhận đăng ký lưu hành.
Các khoản chi phí bắt buộc và chi phí phát sinh
Chi phí đăng ký lưu hành TPCN gồm các khoản bắt buộc và chi phí phát sinh. Khoản bắt buộc bao gồm phí kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm, lệ phí nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý, và chi phí soạn thảo hồ sơ công bố theo quy định. Ngoài ra, có thể phát sinh các chi phí bổ sung như chi phí thử nghiệm bổ sung nếu sản phẩm chưa đạt chỉ tiêu, phí dịch thuật hồ sơ đối với sản phẩm nhập khẩu, hoặc chi phí tư vấn, hỗ trợ pháp lý nếu doanh nghiệp sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp. Tổng chi phí dao động tùy thuộc vào số lượng chỉ tiêu kiểm nghiệm, loại sản phẩm và mức độ phức tạp của hồ sơ, nhưng việc chuẩn bị trước các khoản này giúp doanh nghiệp dự trù ngân sách và tránh gián đoạn trong quá trình đăng ký lưu hành.
Những lỗi thường gặp khi thực hiện quy trình đăng ký lưu hành
Sai sót trong hồ sơ công bố sản phẩm
Một trong những lỗi phổ biến nhất là sai sót trong hồ sơ công bố sản phẩm. Doanh nghiệp thường thiếu thông tin quan trọng như thành phần chi tiết, hướng dẫn sử dụng, đối tượng sử dụng hoặc hạn sử dụng. Ngoài ra, các biểu mẫu không đúng quy định, thiếu chữ ký, con dấu hoặc không thống nhất với các tài liệu khác trong hồ sơ cũng khiến cơ quan thẩm định yêu cầu bổ sung. Sai sót này không chỉ làm kéo dài thời gian thẩm định mà còn có nguy cơ bị từ chối cấp phép nếu hồ sơ không được chỉnh sửa kịp thời.
Phiếu kiểm nghiệm không hợp lệ
Phiếu kiểm nghiệm là minh chứng quan trọng về chất lượng và an toàn sản phẩm. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp gặp phải tình trạng phiếu kiểm nghiệm không hợp lệ do thực hiện tại phòng thí nghiệm không được công nhận, chỉ tiêu kiểm nghiệm chưa đầy đủ, hoặc kết quả không đúng với lô sản xuất đăng ký. Một số trường hợp phiếu kiểm nghiệm không có dấu xác nhận hoặc chữ ký hợp lệ cũng bị từ chối. Lỗi này khiến hồ sơ bị yêu cầu bổ sung hoặc hủy kết quả thẩm định, gây trì hoãn quá trình cấp phép lưu hành.
Nội dung nhãn và công dụng sai quy định
Nội dung trên nhãn và công dụng sản phẩm là yếu tố dễ gặp sai sót. Doanh nghiệp thường ghi công dụng quá mức, quảng cáo không đúng thực tế, hoặc thông tin trên nhãn không thống nhất với hồ sơ công bố. Những lỗi này vi phạm quy định pháp luật về an toàn thực phẩm và quảng cáo, dẫn đến hồ sơ bị trả lại hoặc yêu cầu chỉnh sửa trước khi được cấp phép lưu hành. Việc kiểm tra kỹ nhãn mác và công dụng trước khi nộp hồ sơ giúp giảm thiểu rủi ro pháp lý.
Kinh nghiệm giúp đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng nhanh, đúng luật
Chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu
Một trong những yếu tố quan trọng để đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng (TPCN) nhanh và đúng luật là chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu. Doanh nghiệp cần đảm bảo tất cả tài liệu đều đầy đủ, chính xác và tuân thủ mẫu quy định của cơ quan quản lý. Bao gồm bản công bố sản phẩm, phiếu kiểm nghiệm, hồ sơ pháp lý, tài liệu khoa học chứng minh công dụng, cũng như nhãn mác và bao bì sản phẩm. Việc rà soát kỹ lưỡng từng chi tiết trước khi nộp giúp hạn chế các lỗi thường gặp như thiếu thông tin, sai chữ ký, con dấu hoặc không thống nhất giữa các tài liệu. Chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu không chỉ tiết kiệm thời gian thẩm định mà còn tăng khả năng hồ sơ được duyệt nhanh chóng và tránh phải bổ sung nhiều lần.
Chủ động theo dõi và phản hồi hồ sơ
Sau khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp cần chủ động theo dõi tiến trình xử lý của cơ quan quản lý và phản hồi kịp thời các yêu cầu bổ sung. Việc này bao gồm kiểm tra thông báo từ Cục An toàn Thực phẩm hoặc Sở Y tế địa phương, cung cấp tài liệu bổ sung hoặc chỉnh sửa các thông tin chưa đúng, và đảm bảo các giấy tờ hợp lệ theo quy định. Chủ động theo dõi giúp doanh nghiệp nắm rõ tiến độ, tránh chậm trễ trong việc cấp Giấy xác nhận đăng ký lưu hành, đồng thời giảm thiểu rủi ro pháp lý do hồ sơ bị từ chối hoặc quá hạn.
Lựa chọn dịch vụ pháp lý trọn gói uy tín
Đối với những doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm, việc sử dụng dịch vụ pháp lý trọn gói uy tín là giải pháp hiệu quả. Các đơn vị này hỗ trợ từ khâu kiểm nghiệm, soạn thảo hồ sơ, đến nộp và theo dõi quá trình thẩm định. Nhờ đó, doanh nghiệp giảm thiểu sai sót, tiết kiệm thời gian và chi phí, đồng thời đảm bảo hồ sơ đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng được thực hiện đúng luật và nhanh chóng.
Câu hỏi thường gặp về quy trình đăng ký lưu hành TPCN (FAQ)
Một sản phẩm có cần đăng ký lại khi đổi nhãn không?
Khi doanh nghiệp thay đổi nhãn sản phẩm thực phẩm chức năng, việc đăng ký lại phụ thuộc vào mức độ thay đổi. Nếu thay đổi chỉ liên quan đến thông tin trình bày như màu sắc, thiết kế, logo mà không làm sai lệch thông tin về thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng hay hạn sử dụng, thường không phải đăng ký lại mà chỉ cần thông báo thay đổi cho cơ quan quản lý. Tuy nhiên, nếu nhãn mới thay đổi thông tin quan trọng liên quan đến thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng hoặc hạn sử dụng, doanh nghiệp phải lập hồ sơ đăng ký lưu hành lại và được cơ quan nhà nước thẩm định trước khi sản phẩm được bày bán. Điều này giúp đảm bảo thông tin trên nhãn luôn chính xác và không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.
Có được bán hàng khi chưa hoàn tất lưu hành không?
Doanh nghiệp không được phép phân phối, quảng cáo hay bán thực phẩm chức năng trước khi có Giấy xác nhận đăng ký lưu hành từ cơ quan nhà nước. Bán sản phẩm khi chưa hoàn tất lưu hành là vi phạm pháp luật, có thể dẫn đến xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm, hoặc thậm chí đình chỉ hoạt động kinh doanh. Đây là lý do các doanh nghiệp cần hoàn tất kiểm nghiệm, chuẩn bị hồ sơ và nộp đăng ký lưu hành trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, nhằm đảm bảo tuân thủ pháp luật và tránh rủi ro pháp lý.
Thời hạn hiệu lực của hồ sơ lưu hành là bao lâu?
Giấy xác nhận đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng có thời hạn hiệu lực thường là 5 năm kể từ ngày cấp. Sau thời gian này, doanh nghiệp phải tiến hành gia hạn để sản phẩm tiếp tục được lưu hành hợp pháp. Trong trường hợp sản phẩm có thay đổi về công thức, nhãn mác hoặc công dụng, hồ sơ cần được thẩm định lại trước khi tiếp tục bày bán. Việc nắm rõ thời hạn hiệu lực giúp doanh nghiệp chủ động lập kế hoạch gia hạn và đảm bảo sản phẩm luôn hợp pháp trên thị trường, tránh gián đoạn kinh doanh.
Quy trình đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng chi tiết từng bước là nền tảng quan trọng để doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm bảo vệ sức khỏe một cách hợp pháp, an toàn và bền vững. Việc hiểu và thực hiện đúng quy trình ngay từ đầu không chỉ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí mà còn hạn chế tối đa rủi ro pháp lý trong quá trình phân phối và quảng cáo sản phẩm. Nếu bạn chưa có kinh nghiệm hoặc muốn đảm bảo hồ sơ được xử lý nhanh, chính xác, lựa chọn dịch vụ pháp lý chuyên nghiệp sẽ là giải pháp hiệu quả để đưa sản phẩm ra thị trường thuận lợi.
